Quality Risk Management

Il corso ha la finalità di fornire le conoscenze basilari per individuare come la tecnica del Risk Management possa essere utilizzata in un contesto GMP farmaceutico (e non solo) ai fini di evadere la decisione e razionalizzazione di scelte strategiche.
In questo corso, attraverso esempi pratici verranno illustrate le applicazioni del Risk Management nelle diverse aree operative di un sito produttivo farmaceutico (es. Processo, ingegneria, Quality Assurance ecc).
Il corso sarà caratterizzato da diversi Case Studies, al fine di fornire al partecipante una visione massivamente orientata alle problematiche più frequenti che si manifestano nell’industria farmaceutica.

Destinatari del corso GMP Pharmaceutical Risk Management sono i laureati in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria Gestionale o Biomedica), nonchè professionisti, consulenti e responsabili aziendali in ambito Qualità e Produzione, i quali desiderano perfezionare l’utilizzo del QRM come tool aziendale per un miglior controllo dei Processi farmaceutici.

I requisiti minimi per la partecipazione al corso, sono almeno la conoscenza base delle GMP e gli aspetti generali di Qualità e Produzione farmaceutica.

Il corso si svolge interamente on-line in modalità e-learning.
Appena ricevute le credenziali di accesso, potrai seguire lezioni video-registrate secondo il programma didattico previsto ed eseguire le relative esercitazioni. Successivamente, potrai contattare la segreteria per schedulare una sessione online di 30 minuti col docente, che sarà a tua completa disposizione per chiarire eventuali dubbi o per approfondimenti.
Al termine del corso, riceverai un Attestato di Frequenza.

• Storia e Introduzione al GMP Risk Management
• Definizioni e Linee Guida
• Implementazione di un Remediation Plan
• Risk Identification Risk Assessment, Risk Evaluation e Risk Control
• Ranking & Trending
• Reporting
• QRM come Valore Aggiunto
• Le diverse tecniche di Risk Assessment applicate all’industria Farmaceutica: quali e come sceglierle
• Applicazione della tecnica FMEA
• Case Study
• Applicazione della tecnica di Root Cause Analysis (RCA)
• Presentazione di case studies legati alla tecnica RCA
• Esercitazione pratica con la stesura di un vero Risk Assessment

I partecipanti al corso potranno scaricare le slides presentante durante le video lezioni e il GMP Pharmaceutical Handbook, un manuale pratico con tutti gli aspetti salienti delle GMP applicate all’industria farmaceutica.

La quota di partecipazione è di € 200,00 iva compresa da versare tramite bonifico bancario intestato a:

GS CONSULTING SRLS
IBAN: IT38C0344103210CC0520001230 (Blu Banca S.p.A.)
Causale: Partecipazione al corso in Quality Risk Management