GMP

GMP Lead Auditor

Il corso GMP Lead Auditor ha la finalità di fornire le conoscenze per individuare la figura dell’Auditor nel contesto GMP farmaceutico.

Docente

Simone Guerrieri

78 Studenti Iscritto

4.8

4 recensioni

Descrizione
Argomenti
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Finalità

Il corso GMP Lead Auditor ha la finalità di fornire le conoscenze per individuare la figura dell’Auditor nel contesto GMP farmaceutico. Nella giornata di studio, verranno affrontate, in particolare, tematiche relative al ciclo di audit, agli aspetti comportamentali dell’auditor e quelli culturali dell’auditee.

A chi è rivolto

Destinatari del corso GMP Lead Auditor sono i laureati in discipline scientifiche, nonché professionisti operanti nell’Industria Farmaceutica, come consulenti e responsabili aziendali in ambito Qualità e Produzione, i quali desiderano intraprendere o capire meglio la figura del Lead Auditor.

Requisiti

I requisiti minimi per la partecipazione al corso, sono almeno la conoscenza base delle GMP e gli aspetti generali di Qualità e Produzione farmaceutica.

Svolgimento

Il corso si svolge interamente on-line in modalità e-learning.
Appena ricevute le credenziali di accesso, potrai seguire lezioni video-registrate secondo il programma didattico previsto ed eseguire le relative esercitazioni. Successivamente, potrai contattare la segreteria per schedulare una sessione online di 30 minuti col docente, che sarà a tua completa disposizione per chiarire eventuali dubbi o per approfondimenti.
Al termine del corso, riceverai un Attestato di Frequenza.

Contenuti rilevanti del corso

Preparazione del programma di audit: criteri per la definizione delle priorità, pianificazione delle risorse
Stabilire e concordare gli obiettivi dell’audit
Definizione dei ruoli in un gruppo di audit
Esecuzione della verifica
Report dei risultati e le modalità di feedback degli auditee
Follow-up e chiusura del ciclo di audit
Capacità dell’auditor
Requisiti e conoscenze tecniche
Addestramento degli auditor
Gli errori più comuni che gli auditor fanno e come evitarli

Materiale Didattico

I partecipanti al corso potranno scaricare le slides presentante durante le video lezioni e il GMP Pharmaceutical Handbook, un manuale pratico con tutti gli aspetti salienti delle GMP applicate all’industria farmaceutica.