GMP Lead Auditor

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COVER Corso online GMP Lead Auditor

Finalità

Il corso GMP Lead Auditor ha la finalità di fornire le conoscenze per individuare la figura dell’Auditor nel contesto GMP farmaceutico. Nella giornata di studio, verranno affrontate, in particolare, tematiche relative al ciclo di audit, agli aspetti comportamentali dell’auditor e quelli culturali dell’auditee.

A chi è rivolto

Destinatari del corso GMP Lead Auditor sono i laureati in discipline scientifiche, nonché professionisti operanti nell’Industria Farmaceutica, come consulenti e responsabili aziendali in ambito Qualità e Produzione, i quali desiderano intraprendere o capire meglio la figura del Lead Auditor.

Requisiti

I requisiti minimi per la partecipazione al corso, sono almeno la conoscenza base delle GMP e gli aspetti generali di Qualità e Produzione farmaceutica.

Svolgimento

Il corso si svolge interamente on-line in modalità e-learning.
Appena ricevute le credenziali di accesso, potrai seguire lezioni video-registrate secondo il programma didattico previsto ed eseguire le relative esercitazioni. Successivamente, potrai contattare la segreteria per schedulare una sessione online di 30 minuti col docente, che sarà a tua completa disposizione per chiarire eventuali dubbi o per approfondimenti.
Al termine del corso, riceverai un Attestato di Frequenza.

Contenuti rilevanti del corso

  • Preparazione del programma di audit: criteri per la definizione delle priorità, pianificazione delle risorse
  • Stabilire e concordare gli obiettivi dell’audit
  • Definizione dei ruoli in un gruppo di audit
  • Esecuzione della verifica
  • Report dei risultati e le modalità di feedback degli auditee
  • Follow-up e chiusura del ciclo di audit
  • Capacità dell’auditor
  • Requisiti e conoscenze tecniche
  • Addestramento degli auditor
  • Gli errori più comuni che gli auditor fanno e come evitarli

Materiale Didattico

I partecipanti al corso potranno scaricare le slides presentante durante le video lezioni e il GMP Pharmaceutical Handbook, un manuale pratico con tutti gli aspetti salienti delle GMP applicate all’industria farmaceutica.

Quota di Partecipazione e Modalità di Pagamento

La quota di partecipazione è di € 200,00 iva compresa da versare tramite bonifico bancario intestato a:

GS CONSULTING SRLS
IBAN: IT38C0344103210CC0520001230 (Blu Banca S.p.A.)
Causale: Partecipazione al corso in GMP Lead Auditor

Introduzione

1
Presentazione del Corso GMP Lead Auditor
2:18 min

Il Quality Assurance Academy ti da il benvenuto al Corso di alta Formazione in GMP Lead Auditor. L’obbiettivo di questo corso è fornirti gli strumenti necessari per comprendere l’intero processo di audit e le sue finalità, i requisiti e conoscenze tecniche di un auditor e infine gli errori più comuni che possono capitare (ma che possono essere evitati).

Video Lezioni

1
La funzione dell'Audit nell'industra farmaceutica: concetti generali
27:41 min

In questa video lezione apprenderai i seguenti concetti chiave: Definizioni, Obbiettivo di un audit, tipologie di audit, classificazioni delle findings.

2
Il processo di Audit
16:23 min

In questa video lezione apprenderai i seguenti concetti chiave: Le fasi dell’audit, gli attori del processo di audit, key tasks, analisi dei dati e l’emissione dell’ Audit report.

3
Come diventare un buon Lead Auditor
30:54 min

In questa video lezione apprenderai i seguenti concetti chiave: Requisiti per diventare auditor, conoscenze tecniche e Addestramento, Gli errori più comuni che gli auditor fanno e come evitarli.

 

Test Finale

1
Esercitazione Corso GMP Lead Auditor
10 domande

Rispondere alle seguenti domande, scegliendo la o le risposte ritenute più opportune:

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Valutazioni 4

Valutazione dettagliata

Stelle 5
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Corso disponibile per 90 giorni
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Iscritto: 72 studenti
Durata: 2:30 min
Lezioni: 4
Livello: Avanzato
GMP Lead Auditor
Categoria:
GMP
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Prezzo:
€200
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